山东中硕公司高端医用设备

山东中硕装备
2022-07-28

  通过加强技术创新,对基础研究、应用研究、成果转化,提升医疗器械领域自主创新能力,满足人民健康需求,研发国内领先的人体假体再造高分子材料快速成形应用,确保高端医疗器械的前瞻性,我公司研发团队,利用复杂曲面可重构技术,研发颅骨个性化定制高分子材料热成形高端医疗装备。

  运用国内颅骨修复的最新医学科研成果,采用电子束CT三维重建技术,成功地为患者实施了数字化颅骨修复技术。

这种电子束CT三维重建技术,立体、详尽和精确地显示颅骨缺损的状况及其缺损处与周围解剖结构的相互关系。使医生准确地了解和掌握了患者病情,进而为患者制订出个性化的手术治疗计划。同时,医生们根据患者颅骨缺损的状况,模拟颅骨的自然形态,经过CT的数据处理、医学的三维重建、颅骨自然曲面的表面绘制、计算机图形图像的辅助设计和高分子材料的数字制造等5项程序,利用三维CT检查结果,为患者精确地设计预制出个性化的修补缺损的高分子材料头骨,在手术中成功地固定在患者缺损的头上。

这项技术实现了高分子材料头骨与缺损部位的精确结合,实现对脑组织有效的力学保护,手术时间也大大缩短,治疗风险大大减少,还减少了患者的痛苦,达到良好的治疗效果。此外利用此技术,可以预先选择最适合患者缺损面积高分子材料网板并减少术中钛钉使用。

  针对目前增材制造聚醚醚酮(PEEK)个性化颅骨植入物强度远不如注塑工艺的问题,提出了增材制造与注塑工艺相结合的新方法——多点柔性注塑工艺。首先,将连续的平面离散化,采用增材制造靠模的方式,使用大量的活动方形钢针完成柔性模具形腔内表面的构建;其次,用注塑的方式制造PEEK个性化颅骨植入物;最后,研磨抛光去除台阶效应,获得高性能的PEEK个性化颅骨修复植入物。通过工艺分析、精度分析和体外细胞毒性实验进行研究评价,结果表明:采用该方法制作出的颅骨模型样品的平均偏差为0.475~-0.409mm,所制作的拉伸样件的强度为72.15~83.26 MPa,可以满足颅骨修复植入物对于精度和力学性能的要求。在体外细胞毒性实验中,注塑原料组和试制样品组浸提液所培养的细胞存活率均达90%以上,证明了多点柔性注塑工艺所使用的材料无毒,在注塑成形过程中没有引入新的毒性物质,可以满足颅骨修复植入物对于生物相容性的要求。因此,该方法可制造出低成本、高性能、无细胞毒性的个性化颅骨修复植入物,在颅骨修复具有重要的应用前景。





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